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重組人血管內(nèi)皮抑素注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告工作取得圓滿成功
公司關(guān)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液的Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱‘該項(xiàng)目’）”取得臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告。
統(tǒng)計(jì)報(bào)告結(jié)果表明，與長(zhǎng)春瑞濱加順鉑（NP）化療方案相比，重組人血管內(nèi)皮抑素注射液與NP聯(lián)用能顯著提高晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。
重組人血管內(nèi)皮抑素注射液與NP聯(lián)用，相比于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）非鱗癌患者，對(duì)鱗癌患者具有更好的療效；而相比于非吸煙的患者，對(duì)吸煙的患者療效更佳。
重組人血管內(nèi)皮抑素注射液沒有顯著增加晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的不良事件發(fā)生率，安全性較好。
根據(jù)上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)目三期臨床試驗(yàn)總指導(dǎo)孫燕院士及主要研究者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授給予了充分肯定，其中石遠(yuǎn)凱教授表示：重組人血管內(nèi)皮抑素注射液與NP聯(lián)用，將為晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）尤其是晚期肺鱗癌和吸煙患者提供一個(gè)新的一線治療選擇。
至此，公司堅(jiān)持了十余年的內(nèi)皮項(xiàng)目研究工作取得了突破性進(jìn)展和階段性成功。后續(xù)，公司將以該項(xiàng)目新藥證書及生產(chǎn)批件的申報(bào)工作為重中之重，并積極申請(qǐng)列入CFDA的優(yōu)先審評(píng)審批，同時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)該項(xiàng)目的學(xué)術(shù)推廣和營(yíng)銷布局工作，以便為該項(xiàng)目后續(xù)產(chǎn)業(yè)化工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)根據(jù)CFDA注冊(cè)法規(guī)，提前準(zhǔn)備該項(xiàng)目的Ⅳ期臨床研究工作。
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