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吳中醫(yī)藥兩產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，又一產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)
2021年11月17日
近日，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)下屬蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“美索巴莫注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2021B04074），關(guān)于“注射用蘭索拉唑”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2021B04077），又有兩個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
美索巴莫注射液為首家通過(guò)，這是吳中醫(yī)藥繼鹽酸曲美他嗪片后又一首家過(guò)評(píng)產(chǎn)品
美索巴莫為一種新型中樞性肌肉松弛藥物，主要作用部位在脊髓前角運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元，機(jī)制為抑制脊髓的多突觸反射，臨床上用于治療關(guān)節(jié)肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等癥，也可用于增生性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，也可用于美容手術(shù)術(shù)后對(duì)疼痛的控制、嚴(yán)重的神經(jīng)障礙和骨骼肌痙攣患者,也為促進(jìn)骨骼肌疼痛患者恢復(fù)提供一種用藥選擇。
蘭索拉唑?qū)儆诘诙|(zhì)子泵抑制劑。質(zhì)子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍最先進(jìn)的一類(lèi)藥物。該類(lèi)藥物作用于胃酸分泌的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，因此無(wú)論是否存在其他刺激胃酸分泌的因素，均可以有效抑制胃酸的分泌。該類(lèi)藥物已經(jīng)超過(guò)H2受體阻斷藥，成為目前世界上應(yīng)用最廣的抑制胃酸分泌的藥物。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。
公司相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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